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  踏入1月,A股上市公司2023年年报披露拉开帷幕。截至目前,有239家医药企业披露成绩单,8家为业绩快报,231家为业绩预告,超5成预喜。从净利润来看,6家超过20亿元,恩华药业有望首次突破10亿元大关,华润三九、片仔癀、科伦药业等创新高。从增幅来看,太极集团、特宝生物、亚宝药业等超过50家翻倍,向日葵、普瑞眼科暴涨超10倍,甘李药业、华北制药等30家扭亏为盈。此外,超过90家亏损,与2022年同期相比略有增长。

  近几年,江苏联环药业集团加快了创新转型的步伐,成果逐渐落地。2020年至今共拿下了6款新品,其中替莫唑胺胶囊是集团首款口服抗肿瘤药;11个产品已过评/视同过评,盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸舍曲林胶囊为首家过评。集团持续加大研发投入,4款重磅新药全力突围,其中两款1类新药已开展临床,12个高端仿制药正在冲刺上市,两大产品将争夺首仿。

  天士力是国内中药创新有突出贡献的公司之一,2023年预计实现归母净利润11.3亿元-13.2亿元,同比增加539%-613%。天士力坚持创新驱动,聚焦心脑血管、消化系统、肿瘤等领域,促进现代中药、生物药、化学药协同发展,目前公司有17款中药新药、11款化药/生物药1类新药处于获批临床及以上阶段;仿制药方面,18个品种过评/视同过评,8个品种以新分类申报在审(3个暂无首仿)。

  在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下,中国医药产业已被推向波澜壮阔的大航海时代入口——创新药出海。据不完全统计,2021-2023年间达成的License-out交易累计超过136起,其中2023年超过58起,创近年新高,交易总额合计超430亿美元;恒瑞医药、和黄医药、豪森药业等有突出贡献的公司火力全开,国产1类新药成主力选手......另一方面,License-out是把双刃剑,出海交易热浪持续升级,合作双方价值互补性、受让方的研发及经营能力、交易条款的保障设置等要点值得企业格外关注。

  在过去的2023年,华海药业国内外均收获颇丰:15个新品获批生产,总过评品种数扩容至54个;在美拿下9个ANDA文号,总获批ANDA号达90余个。2023前三季度华海药业研发费用6.67亿元,目前企业主要有16款创新药(13款1类新药)在研,2个单抗上市可期,此外51个新分类申报品种在审。

  日前,深耕出凝血及纤维化领域创新药研发的上海循曜生物科技有限公司(以下简称“循曜生物”)宣布完成近两亿元的A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资,跃为资本担任独家财务顾问。

  2023年中药创新有突出贡献的公司以岭药业成绩优异,止咳新药连花清咳片继纳入医保谈判目录后成功转为OTC,销售有望迎来新的爆发期。首款眼科中药1类新药通络明目胶囊获批,鼻炎中药1类新药辛芪通鼻片报产在审,还有7款中药新药快速推进临床。在化生领域,国采中标商品市场份额飞升,为公司开拓化药市场奠定了基础,化药1类新药苯胺洛芬注射液即将报产,还有3款化药1类新药和1款生物药1类新药全力冲刺。随着创新成果陆续落地,以岭药业的领军地位将进一步得到巩固与提升。

  2023年转眼即逝,在刚过去的一年里,A股市场继续震荡回调。医药板块方面,截至2023年12月29日收盘,药明康德、片仔癀等8只医药股超千亿市值,其中,迈瑞医疗稳居“一哥”宝座,恒瑞医药、百济神州等逆势上扬。此外,同仁堂、新产业、上海莱士排名大幅度上升,兴齐眼药、德源药业等14只市值翻倍,百利天恒则成为“增速王”晋身TOP20。值得一提的是,2023年有超过4成医药股的市值同比增长,而2022年不足3成,数量明显回升。

  2023年已圆满落幕,龙头人福医药收获满满。公司全年拿下了14款重磅化药新品,过评产品数量升至65个,目前有40个高端仿制药报产在审。中药新药方面,广金钱草总黄酮胶囊首次进入医保目录,“经典名方”芍药甘草颗粒冲刺上市。首款生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液有望于2024年上半年提交上市申请,值得期待。近几年,人福医药不断拓展产品布局,“化中生”全面发力,多领域出击谱写发展新篇章。

  2023年12月26日,由神威药业全面负责技术探讨研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。

  凭借“自主创新+全球拓展”双向发力,以及“快速并购扩张”等举措的推动下,远大医药战略版图再升级。自2008年起,公司已成功发起多项外延式并购,从原料药、中间体到心脑血管、糖尿病等慢病药,再到眼科、放射性治疗等高端制剂均有涉及;其中在核药领域一路领跑,拿下国内首款高端微球产品,3款1类新药临床进度喜人......全产业链条布局的战略方针,让公司处在产品、创新、收益、国际化等多维度协同的良性循环中,综合竞争力将更上一个台阶。

  今年以来山东新时代药业研发进展不断:7款新药申报IND、4款1类新药获批临床、10个品种批产并视同过评……目前公司有17款新药(9款1类新药)处于申请临床及以上阶段,2款新药上市可期;41个品种过评(8个首家),7个品种中标国采;35个仿制药报产在审,2个暂无首仿获批。

  2023年是石四药的丰收大年,今年以来已有24个品种获批生产并视同过评,总过评品种数增加至68个(10个为首家),10个品种备战第十批集采。近年来,石四药坚持仿创结合,产品梯度逐渐完备,在研1类新药进攻2大千亿市场,56个新分类申报品种在审,冲刺上市。

  2023年已进入尾声,中美华东今年的成绩十分突出:二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)已累计销售超过1亿元,拿下了利拉鲁肽注射液的国产首家、马昔腾坦片的国内首仿。7大产品冲刺上市,全力抢攻抗肿瘤和免疫调节剂千亿市场。超10款新药加速推进,迈华替尼片等5款新药上市可期。截至目前公司过评产品数量升至25个,为2024年的国采做好了储备。

  品牌是企业的立身之本,是企业的“金山银山”,但商标恶意注册、商标恶意侵犯权利的行为给企业正常经营带来特别大的影响。非公有制企业在发展过程中如何加强品牌保护?始于2014年的好医生、平安好医生品牌争端,好医生的8年维权之路为我们大家带来启示。

  呼吸道疾病高发季节,流感“神药”奥司他韦再次引发关注。作为国内奥司他韦生产商,东阳光药的胶囊剂/颗粒剂均为国内首家过评,市场已止跌回升。近年来东阳光药坚持创新驱动,累计有36款1类新药处于获批临床及以上阶段,2款抗丙肝创新药安泰他韦、英强布韦NDA在审,6款处于Ⅲ期临床、Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,创新研发进入收获期。

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